什么是EUA？

　　EUA，即Emergency-Use-Administration，是美國食品藥品管理局FDA推出的新的緊急使用管理方式。

　　美國食品藥品監督管理局（FDA）早在今年（2020年）2月初就為了應對各類醫療器械的緊缺發布了各類EUA（應急使用授權），隨后在今年的3月2日及27日又發行了個人防護設備的EUA。根據美國FDA官網信息顯示，已有18家國外企業或機構的新型冠狀病毒檢測產品獲得了美國FDA的緊急使用授權。

　　美國時間4月11日，FDA（美國食品藥品監督管理局）網站上更新的文件顯示，共有46家工廠位于中國的口罩生產商獲得緊急使用授權（EUA）。

　　EUA申請流程：

　　1.遞交申請（附相關資料）

　　2.FDA根據產品類型提交需要注冊的資料清單

　　3.企業按要求遞交相關資料

　　4.FDA對其進行審批

　　5.企業根據要求進行整改

　　6.FDA給出決定

　　每款口罩要符合一定的標準才能起到它相應的防護作用，要達到各種嚴格的標準除了生產材料的要精挑細選品質達標、生產環境達標之外，選擇相應質量上乘的口罩生產設備按照相應的標準嚴格生產加工也非常關鍵。

　　口罩類型執行標準：

　　醫用防護口罩GB 19083-2010

　　醫用外科口罩GB 0469-2011

　　一次性醫用口罩YY/T 0969-2013

　　KN95/KN90類口罩GB 2626-2006

　　日常防護口罩GB/T 32610-2016

　　有什么問題可以撥打能標檢測熱線0769-22777548進行咨詢。

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