體溫計是一種體溫的電子儀器。現在為了規范產品的技術特性,保證產品的有效性和安全性,特制定本標準作為生產和質量監控的依據。標準規定了醫用電子體溫計的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存。
體溫計檢測標準:
1、GB 1588-2001玻璃體溫計
2、GB/T21416-2008醫用電子體溫計
3、GB/T21417.1-2008醫用紅外體溫計第1部分:耳腔式
4、YY 0785-2010臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求
5、T/ZZB0999-2019鎵基液態合金玻璃體溫計
6、GB 9706.1醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
體溫計測試項目:
1、溫度顯示范圍試驗
2、最大允許誤差試驗
3、跌落性試驗
4、指示單元試驗
5、生物相容性
6、安全要求
7、清潔消毒滅菌
8、探測器保護罩
9、自檢功能
10、自功關機功能
11、外觀與結構
12、使用說明
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