醫用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認證標準，醫用隔離眼罩出口歐盟國家需要辦理歐盟CE認證，檢測標準：EN ISO 12870、EN 14139、EN ISO 15004-1，能標檢測機構可以幫助企業辦理相關檢測認證詳情。

　　醫用隔離眼罩作為疫情防控重要醫用防護產品，依據醫療器械法規，按照第一類醫療器械管理，因此企業在生產銷售前應獲得產品備案憑證和生產備案憑證。本文整理了醫用隔離眼罩的備案過程中的技術細節供參考。

　　1、醫用隔離眼罩結構組成：

　　醫用隔離眼罩通常由高分子材料制成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。

　　2、醫用隔離眼罩適用范圍：

　　用于治療時起防護作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。

　　在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

　　消毒產品除做安全評價備案檢測外，按照市場需求（如上電商平臺），做相關的pH、鉛砷汞、有效成分含量測定、殺菌、抑菌性能測定等；具有抗抑菌效果的日化產品，如洗衣液、清潔劑、清新劑需做抗抑菌效果測試；產品研發階段的有效成分含量測定、小抑菌濃度MIC、殺菌、抑菌效果鑒定等。

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